美国FDA警告:传统肠镜设备难消毒 可能造成交互感染

美国FDA警告:传统肠镜设备难消毒 可能造成交互感染

X光照显露的肠镜在人体内把持。图据《..》

(自媒体www.jj00.com)

肠镜是胰腺和胆管等诊治中弗成或缺的设备。然而,据《..》报道,8月29日,美国FDA(食品药品监视治理局)警告,当前普遍使用的肠镜不易消毒洁净,可造成难以治疗的耐抗生故旧互传染。FDA现催促医疗工具制造公司推出一次性产物,降低传染风险。 (原文来自www.jj00.com)

为了避免端头的金属伤到病人,今朝普遍使用的传统肠镜都是塑料或橡胶质地的端帽,永远性固定在顶端。然而,因为端帽不克被移除,很难洁净到那些沾染血液、细菌和人体组织的端头小部件。因为其特别的组织,肠镜没法靠蒸汽进行洁净消毒,而是靠手洗,再放进雷同洗碗机的仪器,用化学物进行消毒。医疗专家发现,难以彻底洁净的肠镜是以会造成病人世交互传染难以治疗的耐抗生素传染。

(自媒体久久自媒体)

FDA测试发现,即使在准确洁净后,二十分之一的设备仍有如大肠杆菌之类的致病微生物。肠镜是做胰腺和胆管等诊治的弗成贫乏的设备。在美国,每年在约50万例医疗法式中使用,导致成百上千例传染。

今朝,市场上只有两种肠镜拥有可替代部件,还没有完全的一次性肠镜。两家公司正在斥地一次性设备估计来岁可上市。

“我们熟悉到,,要从传统的肠镜周全换成新的肠镜是需要时间的。从成本和市场上现有设备的情形来看,对所有医疗机构来说,马上实现转换都是弗成能的。”FDA医疗工具和辐射健康中心主任杰夫(JeffShuren)指出。只是,医疗机构如今就应该起头转换,投资和采购都应该转向用后即弃的新设备。

“在同专业人士商量其利弊之前,病人不必作废或推迟已经在规划中的治疗。”杰夫指出,被污染肠镜传染的风险照样相对较低的,直接让传统产物退市会造成设备欠缺,更会让病人失去那些可拯救生命的治疗。

同时,FDA还要求制造商对新的用后即弃的设备进行传染率测试,确保新设计能有效降低传染风险。

红星新闻记者蒋伊晋林容编译

编纂卢燕飞

美国FDA警告:传统肠镜设备难消毒 可能造成交互感染

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