百济神州公布治疗铂类耐药卵巢癌1b期临床试验的初步数据结果

百济神州公布治疗铂类耐药卵巢癌1b期临床试验的初步数据结果

【财华社讯】百济神州(06160-HK)发布,,该公司与MiratiTherapeutics发布一项正在进行的在研抗PD-1抗体结合在研酪氨酸激酶按捺剂sitravatinib用于治疗铂类耐药卵巢癌患者的1b期临床试验的初步数据显露该组合具有抗肿瘤活性而且总体耐受。该项1b期试验的究竟于2019年12月13日在瑞士日内瓦举办的2019年欧洲内科肿瘤学会免疫肿瘤大会(ESMOI-O)上被发布。 (本文来自久久自媒体)

这项开放性、多中心的替雷利珠单抗结合sitravatinib的1b期临床试验(clinicaltrials.gov挂号号:NCT03666143)共有九个晚期实体瘤特定疾病患者分组。在ESMOI-O大会上发布的究竟来自入组了20例先前未接管过抗PD-1/PD-L1治疗的复发性铂类耐药卵巢癌患者的E分组。这些患者接管了每三周一次剂量为200毫克的替雷利珠单抗静脉打针给药,以及天天一次剂量为120毫克的sitravatinib口服用药。截止数据截点2019年7月17日,17例患者相符评估尺度。

(自媒体久久自媒体)

今朝正在开展的替雷利珠单抗的临床研究包罗一项针对二线或三线非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床研究;一项针对一线肝细胞癌(HCC)患者的3期临床研究;一项针对二线食道鳞状细胞癌(ESCC)患者的3期临床研究;一项针对一线胃╱胃食管连系部(G/GEJ)癌患者的3期临床研究;一项针对一线ESCC患者的3期临床研究;一项针对二至三线HCC患者的2期临床研究。这些临床试验正在多个国度和区域招募患者,包罗美国、欧洲以及中国。

(原创文章久久自媒体)

除一项针对复发╱难治性(R/R)经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的要害性2期临床研究以及一项针对局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的要害性2期临床研究,百济神州还在开展一项针对一线非鳞状NSCLC患者的3期临床研究;一项针对一线鳞状NSCLC患者的3期临床研究;一项针对一线鼻咽癌(NPC)患者的3期临床研究;一项针对一线UC患者的3期临床研究;一项针对早期ESCC患者的3期临床研究;以及一项针对具有高度微卫星不不乱性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)实体瘤患者的2期临床研究。

这些临床研究首要正在中国进行患者入组。中国国度药品监视治理局(NMPA,前身为CFDA)正在对替雷利珠单抗用于治疗R/RcHL患者和治疗既往接管过治疗的局部晚期或转移性UC患者的新药上市申请(NDA)进行审评,两者均被纳入优先审评。百济神州拥有替雷利珠单抗全球斥地和贸易化授权。

起原:财华社

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