日前,华森制药发布通知称,公司近日收到重庆市药监局签发的关于铝碳酸镁品味片的药品增补申请..批件,将该产物生产场地调换。资料显露,华森制药的铝碳酸镁品味片是首家经由一致性评价,2020年1月在第二批国度药品集中采购中成功中标。
药品根基信息
资料显露,铝碳酸镁品味片为消化系统一线用药,具有抗酸、抗胆汁、珍爱粘膜的功能,三效合一整体治疗上消化道疾病。可普遍用于消化科、急诊科、耳鼻喉科等科室。铝碳酸镁品味片是《中国慢性胃炎共识定见》和《消化性溃疡中西医连系诊疗共识定见》介绍用药,被加入《国度根基药物目录》(2018年版)及《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2019年版)。 (原创文章www.jj00.com)
近年中国公立医疗机构终端铝碳酸镁片剂发卖情形(单元单子:万元)
米内网数据显露,2018年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端铝碳酸镁片剂发卖额跨越7亿元。今朝,仅有华森制药、广东华润顺峰药业过评。
值得注重的是,华森制药是国内第一家经由美国FDA的DMF立案的铝碳酸镁原料企业,具有出口天资,并实现原料制剂一体化。
华森药业透露,本次获得铝碳酸镁品味片的药品增补申请批件是公司第五期新建GMP生产基地项目获得的首个生产场地转移生产批件,标记着公司募投项目可正式用于上市药品的生产。募投项目集成了MES、SCADA、DCS系统,连系大数据、人工智能,并将进行cGMP认证。项目建成正式投产,可极大地释放产能,解决曩昔公司面临的产能严重不足的问题,,有利于更好地知足发卖端需求,在形陋习模效应后进一步降低生产成本。同时,铝碳酸镁品味片在全国带量采购中以首家顺位中标,铝碳酸镁品味片成功转移至五期项目进行生产后,可更好地包管铝碳酸镁品味片作为集采品种的药品质量及市场供给。
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