在抗击新冠肺炎疫情这场没有硝烟的战争中,白衣天使们掉臂自身安危,冲在抗击疫情的一线,药监“兵士”则在另一条战线上日夜奋战。
疫情防控时代,医用口罩、防护服、一次性手套等防护用品需求量激增,医疗工具生产企业立刻启动应急生产,而应急磨练工作也响应开启。
疫情防控初期,一接到单元单子通知,北京市医疗工具审评中心副主任于泳就成了不回家的人,为了保障首都医疗防护用品质量可控,他夜以继日抓审批、搞科研。
加速审评速度,开展应急磨练,保障疫情防控一线药械需求以及质量平安,是一名医疗工具监管人员的职责。于泳深知自身职责地点,他急群众所缺,急医用所需。
于泳(中)
春节时代,疫情来势汹汹,为可以给一线奋战的医护人员供应充沛防护,北京市医疗工具审评中心拓荒了一条绿色通道,对一家科技公司的红外额温计开展应急快速手艺审评。该产物经由检测人体额头的红外线能量来测量被测对象的体温,具有悬空或轻触额头两种使用方式,能够削减分歧被测对象间的交叉传染。市场对该类测温设备需求量很大。于泳率领中心工作人员自动提前介入、全程指导办事,具体认识企业存在的问题和难题,在确保质量的前提下实现快速审批,为疫情防控工作供应更多助力。
今朝,市药监局已完成14家企业17个产物的首次..,,个中体温检测设备类企业4家4个..证,医用口罩类企业5家7个..证,医用防护服企业5家6个..证。
在全市新冠病毒检测质量掌握系统扶植中,也活跃着于泳的身影。
2月9日晚11时,在接到关于竖立我市新冠病毒检测试剂质控系统指示后,他连夜制订工作方案。
2月10日早8时,对今朝我市使用的7家分歧厂商试剂按照方案进行机能评估。
2月11日凌晨4时,评估实验完成,对数据进行剖析汇总。完成质控样品制备和检测试剂质量评估,为我市新型冠状病毒检测质量掌握系统的竖立起到了积极的鞭策感化。
每一份送达战争“前方”的药械产物,都饱含着药监人的心血。身为药监人,于泳恪尽职守,疫情不退,他就不休。不光仅是他,整个春节到如今,药监系统各个部门,各个岗位的人员都在忘我地工作,不计得失,他们的岗位分歧,决心却都坚如磐石,这就是可亲可敬的首都药监人!
供稿|北京市药监局
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