显著降低LDL-C！Esperion公布两款降胆固醇新药最新数据

编译丨newborn

日前在美国心脏病学会第69届科学会议/世界心脏病学大会（ACC.20/WCCVirtual）虚拟会议上，EsperionTherapeutics发布了降胆固醇新药Nexletol（bempedoicacid，180mg）四项III期临床试验的2项汇总剖析数据，以及降胆固醇复方新药Nexlizet（bempedoicacid/依折麦布，180mg/10mg）的II期研究（1002-058）的究竟。 （原创文章久久自媒体）

Nexlizet、依折麦布10mg、抚慰剂治疗伴2型糖尿病的高胆固醇血症患者

究竟显露：在1002-058研究中，Nexlizet与抚慰剂比拟将低密度脂卵白胆固醇（LDL-C）显著降低40%、将高敏C回响卵白（hsCRP，一种炎症指标）相对基线降低25%，而且没有导致血糖掌握的恶化。该研究中，Nexlizet不良事件发生率与抚慰剂相当。 （本文来自www.jj00.com）

影响Nexletol介导hsCRP降低的身分：4项III期试验患者水平数据的汇总剖析

究竟显露：在高胆固醇血症患者中，无论配景他汀类药物是否使用或剂量强度若何，Nexletol均显著降低了hsCRP水平。剖析显露，在基线hsCRP水平＞2mg/L的患者中，治疗第12周，Nexletol将hsCRP水平显著降低了42%。

Nexletol在接管或未接管依折麦布治疗的心血管病高危患者中的疗效和平安性：4项III期临床试验的汇总剖析

究竟显露：在III期临床试验中，，无论是否接管配景依折麦布治疗，Nexletol均显著降低了LDL-C水平，同时也显著降低了其他脂质水平，包罗：总胆固醇、非高密度脂卵白胆固醇（non-HDL-C）、载脂卵白B（ApoB）、高密度脂卵白胆固醇（HDL-C）水平。主要的是，岂论患者是否接管配景依折麦布治疗，Nexletol的平安性具有相似性。

Esperion总裁兼首席执行官TimMayleben透露：“我们对II期研究的最终究竟感应写意，证实了Nexlizet将LDL-C显著降低40%、将hsCRP显著降低25%，而且没有恶化2型糖尿病患者的血糖掌握。III期项目的额外汇总剖析证实，Nexletol能够平安地添加到多种LDL-C药物中，这对于匡助更多患者实现LDL-C方针非常主要。这些额外剖析进一步证实了我们的药物对数百万需要降低LDL-C的患者的疗效和平安性。”

Nexletol和Nexlizet是Esperion斥地的降胆固醇新药。本年2月，这两款药物先后获得美国FDA核准，作为饮食和最大耐受剂量他汀类药物的辅助疗法，用于治疗杂合子家眷性高胆固醇血症成人患者，以及需要进一步降低LDL-C水平的动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者。

值得一提的是，Nexletol是近20年来获批的第一个口服、每日一次、非他汀类、降LDL-C药物，在降低LDL-C方面具有一种全新的感化机制。Nexlizet则是获批的第一个非他汀类、降LDL-C复方药物。

Nexletol活性药物成分为bempedoicacid，这是一种首创的ATP柠檬酸裂解酶（ACL）按捺剂，经由按捺肝脏胆固醇合成来降低LDL-C。Nexlizet活性药物成分为bempedoicacid和伊折麦布，经由按捺肝脏胆固醇合成和按捺胆固醇肠道接收的互补机制来降低LDL-C。

凭据Esperion之前发布的声明，Nexletol将于3月30日在美国发卖，Nexlizet估计本年7月份上市。这两款药物的批发采购成本均为天天10美元，低于市面上的PCSK9按捺剂类降胆固醇新药，包罗安进的Repatha和赛诺菲/再生元的Praluent，经由调价之后，这两款药物的订价已由最初的每年跨越1.4万美元下降至每年约6000美元。

参考起原：ACC:Esperion'sNexletolbustscholesterollevelsregardlessofstatin,ezitimibetherapy