1滴血10分钟完成检测 华西医院成功研发多款新型冠状病毒检测试剂盒

近日，由四川大学华西病院麻醉与危重急救研究室柯博文传授、耿佳传授率领的科研团队，与实验医学科应斌武传授率领的临床团队慎密合作，结合攻关，接踵成功自立研发了“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（多重荧光RT-PCR法）”和“新型冠状病毒2019-nCoVIgG/IgM抗体结合检测试剂盒（胶体金法）”两款诊断产物，两项产物已经进入临床验证阶段。

（自媒体久久自媒体）

（原文来自久久自媒体）

新型冠状病毒核酸检测试剂盒（多重荧光RT-PCR法）

今朝，多重荧光RT-PCR试剂盒已经完成临床样本检测470例（阳性14例，阴性456例），IgG/IgM抗体结合检测试剂盒已经完成临床样本检测40例（阳性15例，阴性25例），究竟均达到国度卫健委疾病预防掌握局最新发布的《新型冠状病毒传染的肺炎实验室检测手艺指南》等相关检测尺度。

多重荧光RT-PCR检测试剂盒以新型冠状病毒ORFIab基因和N基因中的保守序列为靶位点设计特异性引物和寡核苷酸荧光探针，对病毒核酸进行高特异性检测，可以清扫其他冠状病毒株的非特异性干扰，检测活络度达到200拷贝/毫升。该产物立异性构建了防污染系统，有效降低了产品气溶胶的污染。同时以假病毒为阳性对照，以人类看家基因为内标，对检测过程进行周全监控，进一步提高了产物的抗干扰能力。

新型冠状病毒IgG/IgM抗体结合检测试剂盒（胶体金法）

胶体金法运用免疫胶体金层析手艺斥地的病毒抗体检测试剂盒，经由血清学检测，行使抗原抗体的特异性连系道理，合营标记物显色筛查，可以快速实现对人体血清、血浆或全血中新型冠状病毒IgM/IgG抗体的体外定性检测。该产物的首要长处在于现场即时诊断（POCT），可以用于社区下层病院、学校甚至家庭的早期初步筛查。该试剂盒无需对样本进行特别处理，所采用的IgM/IgG单卡二联检，能够有效提高检出效率。接纳裸眼观测的方式，使用1滴血清、血浆或全血在10分钟内完成悉数检测，无须仪器，把持轻便，快速筛选疑似患者，为学校开学、企业复工等场景需求供应了高效排查手段。

新型冠状病毒核酸检测试剂盒（数字PCR）

今朝，团队结合成都华西精准医学财富手艺研究院有限公司正在积极预备两款诊断产物的手艺资料，近期将向国度药品监视治理局提交三类医疗工具..证的正式申请。

上述两款产物，是四川大学华西病院作为大型综合型研究型医疗机构，充裕施展科研实力和临床优势，抗击疫情集中科技攻关的主要功效。在病院应急项目的支撑下，结合攻关团队在民众实验手艺中心的协助下，在数字PCR试剂盒等温介导扩增核酸检测试剂盒以及病毒宏基因剖析手艺等多个方面开展了工作。团队行使数字PCR手艺的活络度高和抗干扰强的优势，，对病毒拷贝数进行绝对定量，削减工资误差，进一步提高核酸检测活络度，解决现有诊断方式阳性率低的问题。今朝数字PCR试剂盒研制工作进展顺利，即将进入临床验证阶段。

封面新闻记者程渝

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