疫苗2期试验,中国招500名受试者

疫苗2期试验,中国招500名受试者

(原文来自www.jj00.com)

总部位于中国天津市的康希诺生物公司周四发布通知透露,近期将在中国进行重组2019冠状病毒疫苗(腺病毒载体)2期临床试验,将募集500名自愿受试者。 (原创文章www.jj00.com)

人民日报健康APP周五报导,与一期试验分歧,此次的研究规模更大,且引入了抚慰剂对照组。研究分为3组,即中剂量疫苗组(250例)、低剂量疫苗组(125例)和抚慰剂对照组(125例)。 (原文来自www.jj00.com)

据报导,疫苗2期试验受试者无需接管14天集中视察,自行完成平安性视察即可。在此时代,研究组会派专人随访受试者,,指导受试者完成平安性视察和记录。

按照研究方案要求,每名受试者要在接种当天、第14天、第28天和第6个月完成一次研究访视,共需采血4次。

报导提到,先前竣事的一期临床试验共入组108人,视察低、中、高3个疫苗剂量的平安性,发现这种疫苗有或者引起发烧、接种部位痛苦、关节痛苦等不良回响。与低、中剂量组比拟,高剂量组高烧(体温高于摄氏38.5度)的比例更高,但多在24小时内自行恢复。

据报导,一样而言,疫苗的临床研究往往分成3期,受试者人数依次增加。一期临床研究首要评估疫苗的平安性以及可否发生免疫回响;2期临床研究则用于调整和完美临床疫苗接种的法式和手续,并获得不良回响等统计数据;3期临床研究则首要评估疫苗的有效性。

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