重组新冠疫苗进入二期临床试验,参与志愿者500人,引入安慰剂对照组

重组新冠疫苗进入二期临床试验,参与志愿者500人,引入安慰剂对照组

(本文来自久久自媒体)

长江日报-长江网4月14日讯(记者黄琪)13日上午,重组新型冠状病毒疫苗二期临床研究自愿者许志强师长经体检及格后,接种了疫苗。重组新冠疫苗二期临床研究12日在汉启动,与一期临床研究比拟,试验规模扩大到500人,自愿者接种后无需隔离视察14天,只需回家自我监测,有医务人员德律随访。

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此外,二期临床试验按照国际规范和国内相关律例,引入双盲试验,500名自愿者将分成3个研究组,即低剂量疫苗组、中剂量疫苗组和抚慰剂对照组。相较于一期临床试验来说,二期临床试验对自愿者的岁数限制加倍宽泛,最小18岁,最大“上不封顶”。

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据认识,截止4月13日晚,已有273名自愿者介入了二期临床试验,最高龄的接种者是一位84岁的老师长。

许志强是一位大学教师,他介绍,从长江日报等媒体..认识到陈薇院士团队的重组新冠疫苗临床试验在武汉开展后,顿时报了名。13日上午,医务人员为他抽血体检,首要检测有无新冠病毒及艾滋病毒,并对他的药物过敏史、新冠病人接触史等方面进行了问询。测量过身高、体重、血压、体温后,许志强顺利经由了体检,当天上午即接种了疫苗。

“感受精巧,,没有什么不适。”许志强说,“医务人员还给我一张《接种日志卡》,要记录接下来14天的健康状况、医疗经由、药物及其他疫苗使用情形等,并要求我回家后的前7天,天天测量体温并记录,其间会有专人对我进行德律随访。”

凭据临床试验的商定法式,接种后的第14天、第28天和第6个月,自愿者需要介入科研团队的访视,合营采集静脉血,用于评价接种后的免疫结果。

【编纂:张靖肖田】

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