新规下，养生中药品类能否复原？

3月20日，甘肃省药品监视治理局发布《关于印的通知》。通知指出“支撑药食同源产物开架发卖。许可进入药食同源目录的精包装中药饮片可不凭处方开架发卖”,此划定可谓利好零售板块摄生中药品类发卖。 （本文来自www.jj00.com）

药食同源类饮片可否不凭处方发卖，在法律实践中一向是有争议的，个中涉及若何监管及治理的问题。 （原创文章www.jj00.com）

针对中药饮片处方治理政策

《处方治理法子》（..卫生部令（第53号））第二章处方治理的一样划定第6-6划定：“西药和中成药能够离别开具处方，也能够开具一张处方，中药饮片该当零丁开具处方”。

《..药典》（2015版）“凡例”十三划定：“饮片系指药材经由炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。”

《处方治理法子》和《..药典》（2015版）都明确透露，中药饮片应该按照处方药品治理，零丁开具处方，既然按照处方药品治理，那么其发卖过程中必需按照各项处方治理划定。

《关于印发处方药与非处方药畅通治理暂行划定的通知》（国药管市〔1999〕454号）第十条划定，“处方药必需凭执业医师或助理执业医师处方发卖、购置和使用”，更进一步明确中药饮片的发卖需凭执业医师或助理执业医师处方。

针对零售药店政策

《药品畅通监视治理法子》（局令第26号）第十八条划定：“药品零售企业该当按照国度食品药品监视治理局药品分类治理的划定，凭处方发卖处方药”。

《食品药品监管总局办公厅、国度卫生计生委办公厅关于增强药品经营企业药品发卖监视治理工作的通知》中划定：“药品零售企业该当严厉执行处方药和非处方药分类治理的划定，对于必需凭处方发卖的药品，发卖时该当卖力执行处方审核、签章和留存等划定，不克供应医师处方的，一律严禁发卖。”

从各个层面能够看出，政策上对中药饮片的划定很明确，中药饮片从未加入非处方药目录，所以必需处方药进行治理。

正因为有了这些划定，一些处所起头出台一些细则，禁止摄生中药开架陈列，甚至有处所出台药房不得发卖非药典收载品种、医保店不得发卖药食同源品种等划定，导致摄生中药品类下滑显着。

归属于药食同源的品种，和归属于中药饮片品种并无显着界线，最大的区别是生产后尺度的分歧：若是外包装上标签有炮制规范、功能主治、用法用量字样，那么必需按照《中国药典》尺度进行生产和发卖；若是没有外包装标签上没有炮制规范、功能主治、用法用量等字样，能够按照中药材进行发卖。

一样而言，药食同源品种就是按照传统既是食品又是中药材，这个划定源于1987年版的《食品卫生法（试行）》，其划定“食品禁止到场药物”，然则“既是食品又是药品的原料、调料除外”，之后陆续出台了各类药食同源目录，收录品种局限也越来越大。

2002年2月28日，卫生部门发布了《关于进一步规范保健食品原料治理的通知》，明确将87种中药材加入药食同源名单，114种可用于保健食品的物品名单。

2015年国度公布《按照传统既是食品又是中药材物质目录》(收罗定见稿)，在本来87种药食同源的根蒂上增加到101种。

2020年1月，国度卫健委发布了《关于党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质治理试点工作》，明确将对党参、铁皮石斛、西洋参、肉苁蓉、天麻、杜仲叶、黄芪、灵芝、山茱萸等9种物质开展食药物质治理试点工作。

截止今朝，药食同源品种已经达到110个。零售药店中的精装饮片多半环绕这110个药食同源品种进行包装和发卖，就品类占比而言，远弘远于传统配方饮片。

甘肃省药监局发文支撑药食同源产物开架发卖，“许可进入药食同源目录的精包装中药饮片可不凭处方开架发卖”，，可谓极大利好零售药店经营，必将使药食同源产物敏捷显现政策性反弹。等候各地都能出台雷同政策，让药店失去已久的品类复原。