刚刚，中国首个药物洗脱外周血管支架获批上市

4月9日，国度药品监视治理局官网显露，CookIrelandLimited生产的优先产物“药物洗脱外周血管支架”已获批..。

（原文来自久久自媒体）

这是我国首个核准的外周药物洗脱支架。据悉，该产物可撑持病变残留狭小，削减球囊扩张后的弹性回缩发生；紫杉醇涂层可按捺血管腻滑肌细胞增殖，，预期降低再狭小发生。这可以优化今朝现有外周血管疾病治疗方案，更好地知足临床需求。

（原创文章久久自媒体）

外周血管指除心脏及颅内血管以外的所有血管，该类疾病中最常见的是外周血管疾病中最常见的是下肢血管壅塞，若耽搁治疗，很或者导致截肢甚赤心源性猝死。数据显露，在60岁以上人群中，其发病率达10%；65岁以上人群中动脉硬化闭塞症发病率达20%；有5年以上病史的糖尿病患者都有分歧水平的四周血管病变。

今朝，我国药物洗脱支架、心血管支架等细分市场进口替代趋势显着，个中应用最成熟的冠脉支架国产化率已跨越75%。但外周血管介入在国内尚处于成长初期，治疗外周下肢血管壅塞所涉及的髂、股动脉支架等产物均由外资企业占主导。

CookIrelandLimited“药物洗脱外周血管支架”产物由预装支架和输送系统构成，含有打针器配件，适用于治疗参照血管直径为4-9mm的膝上股腘动脉的症状性病变。早在2012年，该支架系列获得美国FDA的上市许可，成为FDA首次核准的用于开通外周血管的药物洗脱支架。2018年3月，该产物经由CMDE优先审批，来由为临床急需，且在我国尚无同品种产物获准..的医疗工具。

贝壳社

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