美国呼吸机奇缺,全因13年前联邦计划意外出包

预算拨了、和美国联邦当局合约签了,功课起头进行了…一切看似顺利的同时,事情却倏忽出了岔子:一家数十亿美元的医疗器材商,买下了与联邦当局签约的加州小公司。 (本文来自久久自媒体)

美国呼吸机奇缺,全因13年前联邦计划意外出包

到头来,这家小公司连一台呼吸机都没制造。 (原文来自www.jj00.com)

《..》报道,正因如斯,美国呼吸机的斥地至少延迟了5年,导致病院、州、联邦当局如今无法大量购置。联邦当局2014年与另一家公司签约重头起头,但这家公司的呼吸机客岁才获核准,至今尚未交货。 (原文来自久久自媒体)

在新冠肺炎重创美国医疗系统的如今,急救单元单子还在等第一批呼吸机交货。呼吸机的匮乏成了攸关生死的紧要事势,当病患来到生死关头,医师得被迫做出让谁生、让谁死的决意。

联邦当局把设计呼吸机的规划外包,原意是想制造价钱更低廉、更易使用的新型呼吸器,没想到最后却因为负责厂商遭收购而中止;这彰显了联邦当局把具主要公卫意涵的项目外包私人厂商其实暗藏风险:民营企业着重的是最大化利润,和当局要替将来危机预做预备的方针并不老是一致。

美国呼吸机奇缺,全因13年前联邦计划意外出包

2009至2017年担当美国疾病管制暨预防中心(CDC)主任的佛利登(Dr.ThomasR.Frieden)透露:“其时我们绝对看到了问题。我们立异、试着找出解决方式,也真的有了重猛进展,最后看来却没能杀青我们需要的量产。”

这项外包规划代号“光环”(Aura),是在严重急性呼吸道症候群(SARS)、中东呼吸症候群冠状病毒(MERS)、禽流感和H1N1新型流感等风行病接连来袭,美国侥幸逃过之后睁开。

2006年,美国卫生及民众办事部(DepartmentofHealthandHumanServices)成立新部门“生物医学高级研究与成长治理局”(BiomedicalAdvancedResearchandDevelopmentAuthority),付与他们做好医疗预备,以因应生化与核武冲击及流行症的义务。

上路第一年,生物医学高级研究与成长治理局就起头思虑该若何增加呼吸机的数量。该局估量,中度流感大风行需要的呼吸机,会比平时多7万台。

而美国的呼吸机储量并不睬想。

美国呼吸机奇缺,全因13年前联邦计划意外出包

呼吸机除自己体积大、昂贵,人员也须接管练习才会使用,是以生物医学高级研究与成长治理局2007年11月召集专家小组,针对新一代可移动、好用的呼吸机订出一套规范。

2008年,当局要求有乐趣设计与制造的公司提案,方针是在2010年或2011年获得主管机关核准并大量斥地,之后当局就可采购多达4万台,纳入全国贮备。很多公司送出提案,生物医学高级研究与成长治理局最后选择不与知名大厂合作,而是和加州小型医疗器材公司NewportMedicalInstruments签约。

NewportMedicalInstruments附属一间只制造呼吸机的..医疗器材公司,,公司主管透露,因为他们规模小巧,可有效知足美国当局需求。

这种新型呼吸机的单价以不跨越3000美元为方针,因为价钱越低,当局可采购的数量就更多。其时呼吸器每台要价动辄1万美元,要把价钱拉低到3000美元有必然的难题度,但Newport主管打包票说,只要能行销全世界,就能填补低价发生的吃亏。

美国呼吸机奇缺,全因13年前联邦计划意外出包

时任Newport研发主管的克劳福(RichardCrawford)透露:“能获承认成为联邦当局的供给商,会是非常荣耀的一件事。”

“我们认为国际市场非常强劲,有Newport靠得住此产物获取高额利润的处所。”

联邦官员很写意,于是双方就在H1N1新型流感爆发后的数个月正式签约。

签约后,双方合作顺利,生物医学高级研究与成长治理局官员每3个月拜访Newport总部一次,克劳福则是每月呈交申报,详列公司开支和进展。

2011年Newport从加州工场送交3台原型机到华盛顿供联邦官员检视;2012年4月,卫生及民众办事部高官到国会作证时透露,一切都“按时程进行,会在2013年9月申请上市许可”后起头生产。

但在此之后,事情却急转直下。

其时医疗器材财富吹起归并风,各家厂商纷纷进展扩大规模,想成为医疗院所可一站购足的选择;而就在这股归并风的当头,2012年5月,大型医疗器材商Covidien赞成以略高于1亿美元价钱,买下Newport。

美国呼吸机奇缺,全因13年前联邦计划意外出包

负责“光环”规划的当局官员和Newport主管透露,Covidien接办之后,事情立即显现转变,研发低廉可携的呼吸机似乎不再是公司第一要务。

Newport2012年6月向食品暨药物治理局(FDA)提出呼吸器上市申请,但两位前联邦官员透露,Covidien随后要求增加经费并提高呼吸器售价,当局多拨了140万美元给Covidien,但以Covidien的规模而言,这笔钱不外是杯水车薪。

当局官员与敌手公司主管透露,他们猜忌Covidien之所以出手收购Newport,是不想让Newport制造较低廉的呼吸器,因为这会影响Covidien现有呼吸器买卖的获利。

Covidien收购Newport后,原本负责呼吸器规划的Newport人员一些被派去负责其他义务,也有人脱离了公司。

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